Responsable Qualité

Responsable Qualité Opérationnel (AQ / CQ / QSE) – Industrie Pharmaceutique
Prise de poste : ASAP
L’entreprise
L’entreprise évolue dans un contexte de structuration et de croissance, avec une forte exigence en matière de qualité, de conformité réglementaire et de performance industrielle.

• Clients industriels majeurs du secteur pharmaceutique
• Environnement jugé sain, avec une volonté forte de professionnalisation des pratiques qualité

Contexte du poste
Le poste vise à :

• Sécuriser la qualité produit
• Garantir la conformité réglementaire
• Redonner de la lisibilité à la direction sur l’état qualité réel
• Faire vivre un système qualité robuste, opérationnel et orienté terrain

Référentiels clés :

• BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) – indispensables
• ISO 9001 & ISO 14001 – certifiées
• IPEC / EXCiPACT – en cours, priorité stratégique

Vos missions
Rattaché(e) à la Direction, vous êtes responsable de la qualité globale (Assurance Qualité + pilotage du Contrôle Qualité), avec une forte présence terrain.
Pilotage Qualité & Conformité

• Garantir la conformité réglementaire et normative (BPF, IPEC/EXCiPACT, ISO)
• Être décisionnaire sur la libération des lots
• Donner une vision claire, factuelle et fiable de l’état qualité avant expédition
• Piloter :
  • non-conformités
  • actions correctives/préventives (CAPA)
  • change control
  • analyses de risques
• Challenger les pratiques existantes avec bon sens industriel

Système Qualité

• Faire vivre, renforcer et structurer le SMQ existant
• Mettre en place un reporting qualité fiable et exploitable
• Prioriser les actions dans un environnement sous contrainte
• Préparer et conduire les audits internes, clients et organismes externes
• Participer activement aux audits en cours (environ 5/an)

Terrain & coordination

• Être présent(e) sur le terrain, au contact de la production et du laboratoire
• Coordonner et piloter les activités AQ et CQ
• Apporter un niveau de qualité « grande structure » tout en restant agile et pragmatique

Profil recherché
Compétences techniques indispensables

• Expérience confirmée en BPF et IPEC / EXCiPACT
• Solide pratique de l’Assurance Qualité opérationnelle
• À l’aise avec le Contrôle Qualité terrain
• Expérience des audits internes et externes
• Très bonne maîtrise d’Excel (analyses, suivi, reporting)
• Capacité à analyser concrètement les écarts qualité et risques produit

Qualités personnelles

• Leadership et crédibilité terrain
• Forte autonomie et sens des responsabilités
• Capacité à travailler vite et sous pression
• Excellent sens des priorités
• Esprit entrepreneurial, orienté décision et efficacité
• Bon sens industriel

Autres critères

• Anglais professionnel (B2 minimum)

Pourquoi ce poste ?

• Poste clé et stratégique
• Forte autonomie et autorité réelle sur la qualité
• Environnement industriel exigeant
• Impact direct sur la sécurisation produit et la performance globale
• Projet stimulant dans un contexte de croissance