Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons pour le compte d’une entreprise cliente internationale basée en Haute-Savoie et spécialisée dans les dispositifs médicaux, un(e) Ingénieur méthodes validation.
Directement rattaché(e) au Responsable du service, vous assurez la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.
Vos principales missions sont les suivantes :
- Planifier les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning,
- Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI – QO – QP) et assure les- qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés,
- Assurer la validation des nouveaux systèmes informatisés,
- Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer,
- Participer aux activités de gestion des risques,
- Participer aux phases de mise en service des équipements (FAT-SAT),
- Assurer une veille normative et réglementaire.
Issu(e) d'une formation type Bac +5, vous bénéficiez d'une première expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
Vous avez de solides connaissances en qualification et validation des équipements (QI/QO/QP).
Doté(e) d'un fort esprit de synthèse et reconnu(e) pour votre relationnel, vous faite preuve de rigueur et de proactivité.
Enfin, vous maîtrisez l'anglais. La connaissance de la norme ISO13485 est un réel plus.