En tant que directeur qualité dans le secteur pharmaceutique, votre rôle principal serait de superviser et de garantir la conformité de toutes les activités liées à la qualité dans l'entreprise. Voici une description générale des responsabilités et des qualifications typiques pour ce poste :
Responsabilités :
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Supervision du Système de Management de la Qualité (SMQ) :
- Développer, mettre en œuvre et maintenir le SMQ conformément aux réglementations pharmaceutiques en vigueur (ex: FDA, EMA).
- Garantir la conformité aux normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
- Assurer la conformité avec les réglementations locales et internationales en matière de qualité pharmaceutique.
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Gestion des Audits :
- Organiser et gérer les audits internes et externes du système qualité.
- Assurer le suivi des recommandations et des mesures correctives suite aux audits.
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Gestion des Risques :
- Identifier, évaluer et atténuer les risques liés à la qualité des produits et des processus.
- Mettre en place des plans d'action pour prévenir les problèmes de qualité et améliorer continuellement les processus.
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Validation des Processus et des Systèmes :
- Superviser la validation des processus de fabrication, des systèmes informatisés et des méthodes analytiques.
- Veiller à ce que les validations soient effectuées conformément aux exigences réglementaires et aux standards de l'industrie.
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Gestion de l'Assurance Qualité Produit :
- Superviser les activités d'assurance qualité tout au long du cycle de vie du produit, de la conception à la distribution.
- Participer à l'examen et à l'approbation des documents qualité tels que les spécifications, les protocoles et les rapports de validation.
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Leadership et Gestion d'Équipe :
- Diriger une équipe de professionnels de la qualité et favoriser un environnement de travail collaboratif et orienté vers l'atteinte des objectifs qualité.
- Fournir une formation continue à l'équipe sur les nouvelles réglementations et les meilleures pratiques en matière de qualité pharmaceutique.
Qualifications :
- Diplôme universitaire dans un domaine pertinent (pharmacie, sciences de la vie, ingénierie, etc.).
- Expérience professionnelle significative dans le domaine de la qualité pharmaceutique, de préférence avec des responsabilités de gestion.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques nationales et internationales (ex: CFR, EudraLex).
- Compétences en leadership et en gestion d'équipe.
- Excellentes compétences en communication, en résolution de problèmes et en prise de décision.
- Capacité à travailler efficacement dans un environnement réglementé et à gérer les priorités de manière proactive.