Technicien(ne) A.Q Validation
Approach People Recruitment posted 2 months ago in Life Sciences Email JobJob Detail
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Languages FrenchEnglish
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Experience Junior (1-3 years)
Job Description
Notre client ; acteur international dans le domaine des dispositifs médicaux est à la recherche d’un Technicien AQ Validation pour rejoindre leur site de production basé en Suisse Romande !
Vos missions seront de :
– Maintenir à l’état validé l’ensemble des locaux & utilités, des équipements et des systèmes informatisés. (CSV)
– Rédiger les protocoles et rapports de qualification (locaux, utilités, équipements et systèmes informatisés)
– Rédiger les rapports et protocoles de revalidation périodiques des processus de stérilisation et dépyrogenation.
– Participer à l’analyse des risques liée aux équipements et aux différents procédés de production.
– Revoir les procédures liées aux différents processus de validation.
– Participer à l’approbation ou au refus des documents de validation (protocoles et rapports) relatifs aux différents projets.
– Veiller au bon respect des procédures qualité en vigueur.
Votre profil pour cette opportunité :
– 2 ans d’expérience sur un poste similaire en environnement GMP (Dispositifs médicaux injectable, pharma ou Biotech)
– Formation CFC/BF/ES ou Bac 2 minimum.
– Connaissance des exigences/réglementations des 21 CFR Part 820 (FDA)
– Anglais et Français fluent (B2 parlé)
Si vous êtes de nature rigoureuse et bien organisée et que vous souhaitez rejoindre une organisation internationale afin d’affronter de nouveaux challenges dans un environnement dynamique, n’hésitez pas à candidater, nous pouvons en discuter plus en détail ensemble !
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