Responsable Contrôle Qualité (h/f)
Approach People Recruitment posted 2 months ago in Life Sciences Email JobJob Detail
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Languages French
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Experience Confirmed (4-5 years)
Job Description
Notre client, leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux est actuellement à la recherche d’un (e) Responsable Contrôle Qualité.
Responsabilités :
- Vous gérerez l’équipe des techniciens CQ pour garantir que l’exécution des contrôles environnementaux et contrôles qualité sur le produit en cours et en fin de fabrication soit effectuée dans les délais impartis et dans le respect des méthodes de Contrôle Qualité procédurées, des BPF et des BPL.
- Vous superviserez l’exécution de l’ensemble des contrôles environnementaux et contrôles qualité nécessaires à la maîtrise du produit fabriqué.
- Vous validerez les résultats et dossiers analytiques des techniciens CQ.
- Vous identifierez les non conformités réelles ou potentielles relatives aux produits, procédés et système de management de la qualité et appliquerez la procédure de gestion des non conformités en conséquence.
- Vous assurerez le suivi qualité de l’environnement de production des deux sites de production. Vous analyserez les trends et le cas échéant, proposer des actions correctives.
- Vous superviserez l’exécution des activités de maintenance, étalonnage, qualification selon les procédures en vigueur du parc d’équipement des laboratoires CQ.
Votre profil :
- CFC/BTS/DUT en sciences et techniques de laboratoire (ou équivalent).
- Bonnes Connaissances des exigences qualité américaines (21 CFR part 820), de la norme ISO 13485 ainsi que des Bonnes pratiques de laboratoire (GPL).
- Bonnes connaissances en microbiologie et contrôles environnementaux microbiologiques et particulaires.
- Français et anglais courants.
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