
Ingénieur Intégrité des données de Production
Approach People Recruitment posted 1 month ago in Life Sciences Email JobJob Detail
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Languages EnglishFrench
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Experience Confirmed (4-5 years)
Job Description
Approach People Life Sciences vous offre l’opportunité de rejoindre un leader mondial spécialisé dans le domaine des maladies rares. Vous intégrerez l’équipe IT Production pour la gestion des systèmes automatisés (SISA).
Vos activités principales :
- Gestion des différents Systèmes Informatisés et Systèmes Automatisés (SISA)
- Réalisation des revues de performances périodiques de ces systèmes
- Evaluation des impacts et/ou la conduite des Change Control/Déviations sur ces systèmes.
- Le maintien en conformité des systèmes par rapport aux exigences réglementaires
- Diriger, effectuer et examiner les évaluations des risques/écarts liées aux équipements de fabrication et aux données associées.
- Participation à la gestion de projets et de documentation concernant les unités de production
- Responsable Data Integrity Manufacturing
Votre profil :
- BAC + 2, Master, avec une expérience confirmée (3 à 5 ans) dans le domaine de l’industrie pharmaceutique ou un autre secteur d’activité appliquant les cGMP
- Bonne connaissance en Systèmes Informatisés et Automatisés (SISA) appliqués dans le secteur de la production
- Bonne connaissance des règlementations « BPF », « Data Integrity » et leurs applications sur des systèmes de production
- Méthode, organisation, autonomie et rigueur dans le travail
- Approche structurée et orientée-solution, capacité à simplifier ce qui est complexe
- Disponibilité et flexibilité avec un fort esprit d’équipe
- Très bonne communication en français et en anglais
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