Chef de Projet Manufacturing – Medical Device
Approach People Recruitment posted 3 weeks ago in Life Sciences Email JobJob Detail
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Languages EnglishFrench
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Experience Senior (+5 years)
Job Description
Mon Client, Start-up innovante aux awards multiples, recherche un Chef de Projet Manufacturing Senior, pour une intégration immédiate sur un projet aussi passionnant que révolutionnaire dans le secteur de la biotechnologie.
Au sein de la direction projet, vous avez la charge de la gestion du projet d’industrialisation du produit pendant tout son cycle de vie.
Ce dispositif médical est un consommable produit en masse au coeur de la proposition de valeur de la société.
Vos responsabilités, entre autres, incluront:
- Rédaction du plan projet d’industrialisation du produit en définissant les livrables et le planning d’exécution permettant d’atteindre les objectifs du projet en termes de qualité, coût, délais.
- Coordination des équipes multidisciplinaires au sein du projet et êtes rattaché au directeur technique du projet système. Vous êtes l’intermédiaire entre les fonctions méthodes, qualité, production, logistique, achats, commerciale et R&D.
- Rédaction des cahiers des charges d’industrialisation et du plan de validation des processus industriels du produit : IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification). PQ (Production Qualification) dans un contexte ISO 13485
- Développement des moyens de test permettant d’atteindre les objectifs qualité (First Pass Yield), coût, délais du projet.
- Sélection et suivi des sous-traitants de l’industrialisation du produit.
- Planification et suivi du plan de production du produit (manufacturing demand plan, ramp-up plan, multi-sourcing, logistique, gestion des stocks…) pendant toute la durée de vie du produit.
- Amélioration continue des processus.
- Assurance de la phase de maintenance des produits et de la documentation (y compris mises à jour du DMR en respectant les différentes réglementations et standards de développement des dispositifs médicaux).
Votre profil:
- Min 5 ans d’expérience dans l’industrialisation de dispositifs médicaux biochimiques
- Bonne connaissance des processus d’amélioration continue de la qualité (Lean management, Six Sigma, Design for Manufacturing – DOE, Minitab)
- Automatisation de processus industriel (NPI)
- Standard GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) pour les produits médicaux
- Norme ISO 13485
- Connaissances souhaitées en métrologie
- Anglais niveau professionnel requis
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