Dans le cadre d’une création de poste nous recherchons pour le compte d’une entreprise cliente Suisse, startup spécialisée dans les dispositifs médicaux et basée dans le Canton de Vaud, un(e) Ingénieur développement et contrôle analytique.
Intégré(e) au sein d’une équipe dynamique et interdisciplinaire, vos principales responsabilités seront de développer et de réaliser des études techniques ainsi que des mesures analytiques, pour caractériser les produits fabriqués et les matières premières. Les activités du candidat se situeront à l'interface entre le contrôle qualité analytique et le développement (produit et procédé).
Vos missions clés :
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Réaliser des caractérisations analytiques de prototypes de biomatériaux et documenter les résultats des tests conformément à la norme ISO 13485 et aux directives applicables pour les dispositifs médicaux implantables
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Rédiger des protocoles d'études techniques, les mettre en œuvre et rédiger des rapports concernant les études techniques impliquant des caractérisations analytiques et des tests sur banc.
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Gérer les prestataires externes pour réaliser des mesures analytiques spécifiques et obtenir des résultats de haute qualité dans les délais impartis, et gérer les budgets associés.
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Passer des commandes et effectuer les inspections des marchandises reçues.
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Interagir avec l'équipe de biologie et participer à la planification des expériences biologiques.
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Documenter tous les résultats conformément aux directives et en accord avec notre système de gestion de la qualité (QMS).
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Présenter régulièrement les résultats à l'équipe et selon les besoins du responsable.
Votre formation et expérience :
Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'unmaster en sciences des matériaux, chimie, chimie des polymères, de préférence avec au moins 3 ans d'expérience confirmée en laboratoire ou dans un rôle technologique en entreprise, où le travail en laboratoire et des compétences rigoureuses en documentation étaient essentiels.
Vous bénéficiez d'une expérience pratique en techniques de laboratoire ou en tests sur banc indispensable (par exemple, HPLC, GPC, RMN, FTIR, imagerie microscopique, préparation d'échantillons, techniques analytiques de banc).
Enfin, vous avez une parfaite maîtrise de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.