Chef(fe) de projet Qualification & Validation

L’entreprise

Pour le compte de notre client, société internationale spécialisée dans les dispositifs médicaux injectables, nous recherchons un(e) Chef(fe) de projet Qualification & Validation.

Vous intégrerez leur filiale Suisse basée dans la région de Lausanne et prendrez part à une société qui met en avant l’importance du travail en équipe et l’évolution de carrière.

Le poste

En tant que Chef(fe) de projet Qualification et Validation, vos missions principales seront  :

• Prise en charge toutes les étapes d’industrialisation et d’amélioration des procédés de fabrication;
• Participation au transfert technologique des procédés de fabrication ;
• Rédaction et exécution des protocoles d’essais ;
• Validations des nouveaux procédés et équipements complexes ;
• Analyse des risques ;
• Soutenir les activités de production grâce à votre expertise ;
• Participation aux processus de déviation, investigation et CAPA ;
• Veiller au respect du système Qualité en vigueur, des BPF, des règles d’hygiène et de sécurité, des règles de fonctionnement de l’entreprise etc…;
• Reporting régulier de votre activité ;
• Préparation de la documentation technique nécessaire pour soutenir les examens des autorités compétentes concernées.

Profil recherché

Vous êtes le/la candidat(e) idéal(e) si :

• Vous êtes diplômé(e)d’une école d’Ingénieur ou équivalent ;
• Vous justifiez de 2 ans d’expérience minimum en Qualification et Validation appliquée aux dispositifs médicaux ;
• Vous avez de l’expérience en chimie des polymères et en gestion de projet ;
• Vous êtes familier(ère)avec la norme ISO13485, les BPF et autres normes applicables aux dispositifs médicaux ;
• Vous avez un niveau d’anglais courant ;
• Vous maîtrisez les outils informatiques ;
• Vous démontrez une réelle aisance relationnelle ;
• Vous êtes motivé(e)et dynamique.

Bon à savoir

• Contrat :CDI, temps plein ;
• Localisation :région de Lausanne, sur site ;
• Salaire :très attractif selon expérience + avantages;
• Vous intégrerez une structure internationale avec des produits de renom !

Vous vous reconnaissez dans cette opportunité ? Postulez rapidement !